全自动凝血分析仪、全自生化分析仪
设备招标公告
全自动凝血分析仪、全自生化分析仪设备厂商：
我院拟购置或租赁全自动凝血分析仪、全自生化分析仪设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。投标公司须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，所出租的设备须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买和租赁的形式报价。
特别说明：
1. 本标的采用整机购买和租赁的形式报价。设备的租赁期最长时间为五年。租赁期内设备使用的配套试剂、定标、质控等所有耗材均由投标公司承担，且全包保修期不得少于五年。
2. 投标公司需预先提供电子文档的资质证明、设备配置、技术参数等文件，交我院设 备科预审，预审合格后，通知该投标公司参与最终竞争性洽谈招标。
3. 设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表《全自动凝血分析仪及全自动生化分析仪设备基本配置及技术参数要求》。
4. 投标标书需按如下顺序编写：
（1） 投标公司法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；
（2） 公司法人对销售人员的委托授权委托书；
（3） 销售人员的身份证复印件及联系电话；
（4） 中华人民共和国医疗器械注册证及注册登记表复印件、产品代理授权书复印件；
（5） 设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；
（6） 投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；
（7） 厂家及代理商的售后服务承诺书；
（8） 生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；
（9） 投标设备的用户名单；
（10） 凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；
（11） 凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；
（12） 凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；
（13） 投标标书需加盖公司公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。
招标时间：2020年12月08日下午14时0分
招标地址：南京汉中路138号南医大眼科医院办公区二楼会议室
联系电话：025-86677688
特此邀请
南京医科大学眼科医院设备科
2020年11月30日
一．全自动凝血分析仪设备基本配置及技术参数要求
1. 凝血分析仪设备配置（最高配置）及包修期要求：
| 序号 | 设备配置 | 配置要求 | 备注 |
| 1 | 凝血分析仪 | 1套 |
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| 2 | 试剂冰柜 | 1台 |
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| 3 | UPS不间断电源 | 1台 |
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| 4 | 打印机 | 1台 |
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| 5 | 数据工作站 | 1套 |
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| 6 | LIS端口对接 | 1套 |
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| 7 | 设备全包保修期 | 不得少于5年 | 保修期少于5年谢绝投标 |
2. 凝血分析仪设备基本技术参数要求：
| 序号 | 项目 | 技术参数 | 备注 | |
| 1 | 检测原理 | 多波长透射光学法 |
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| 2 | 检测 方法 | 凝固法 | 有 |
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| 3 | 发色底物法 | 有 |
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| 4 | 免疫法 | 有 |
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| 5 | 凝集法 | 有 |
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| 6 | 主要测试项目★ | PT\APTT\FBG\TT\DD\AT3\FDP\因子\vwfRco等 |
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| 7 | 测试速度(MAX) | ≥400Test/小时 |
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| 8 | 样本位置 | ≥50个每批次连续进样 |
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| 9 | 急诊位 | ≥5 |
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| 10 | 试剂用量 | 标准 |
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| 11 | 试剂冷藏★ | 全封闭试剂位10°C |
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| 12 | 试剂位置 | ≥45 |
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| 13 | 试剂系统开放 | 开放 |
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| 14 | 反应杯 | 全自动反应杯仓≥500个 |
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| 15 | 条码扫描 | 有 |
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| 16 | 数据存储 | ≥10000个 |
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| 17 | 定标曲线 | ≥10个 |
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| 18 | 试剂来源 | 配套西门子等原厂试剂 |
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| 19 | 动物标本检测 | 有 |
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| 20 | 原始管盖帽贯穿试进样 | 配置 |
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| 21 | 数据工作站的配备 | 配置 |
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| 22 |
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二． 全自动生化分析仪设备基本配置及技术参数要求
1.生化分析仪设备配置（最高配置）及包修期要求：
| 序号 | 设备配置 | 配置要求 | 备注 |
| 1 | 生化分析仪 | 1套 |
|
| 2 | 试剂冰柜 | 1台 |
|
| 3 | 纯水机 | 1台 |
|
| 4 | UPS不间断电源 | 1台 |
|
| 5 | 打印机 | 1台 |
|
| 6 | 数据工作站 | 1套 |
|
| 7 | LIS端口对接 | 1套 |
|
| 8 | 设备全包保修期 | 不得少于5年 | 保修期少于5年谢绝投标 |
2.生化分析仪设备基本技术参数要求：
| 序号 | 项目 | 技术参数 | 备注 | |
| 1 | 操作界面 | 可设置为中文界面 |
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| 2 | 检测 方法 | 速率化学比色法 | 酶类、脂质、蛋白、糖、尿素、无机物 |
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| 3 | 终点化学比色法 | 补体及其他物质如特定蛋白 |
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| 4 | 离子选择电极法 | 检测电解质 |
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| 5 | 血红蛋白机内溶血 | 检测糖化血红蛋白 |
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| 6 | 测试速度★ | 测试速度≥800测试/小时（化学比色）， 含ISE时≥1200测试/小时 |
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| 7 | 波长 | 测试波长≥14个，涵盖范围340～884nm； |
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| 8 | 光学系统 | 使用凹面光栅，后分光方式； |
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| 9 | 分析方法 | 比色法（终点法、速率法），离子选择性电极法 |
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| 10 | 反应时间 | 3-22分钟 |
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| 11 | 温控 | 控温精度达37℃±0.1℃ |
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| 12 | 样品设置数 | 常规、急诊样品位≥84个一次性容纳质控/标准位≥40个 |
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| 13 | 稀释功能 | 超范围项目可自动稀释 |
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| 14 | 吸样针 | 样品针、试剂针带有液面感应 |
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| 15 | 机内自动溶血 | 有糖化血红蛋白检测模块，糖化血红蛋白机内溶血酶法试剂检测功能；离心后机内自动溶血，无需手动溶血 |
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| 16 | 清洗 | 有全自动杯清洗功能；检测前和检测后进行清洗 |
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| 17 | 定标功能 | 单点、多点线性或非线性定标 |
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| 18 | 温控 | 控温精度达37℃±0.1℃； |
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| 19 | 检测样品范围 | 用于对血液、尿液、胸腹水和脊液等体液样本检验 |
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| 20 | 条码扫描 | 标配样品条码扫描功能 |
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| 21 | 冷藏功能★ | 带自动冷藏功能 |
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| 22 | 试剂来源 | 配套西门子等原厂试剂 |
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| 23 | 动物标本检测 | 有 |
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| 24 | 原始管盖帽贯穿试进样 | 配置 |
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| 25 | 数据工作站的配备 | 配置 |
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